Çin'in Covid-19 aşı adayı Sinovac'ın Türkiye'de sağlık çalışanlarının ardından gönüllülerde de denenmesine başlanıyor
REKLAMÇin'de Sinovac biyoteknoloji firması tarafından geliştirilen koronavirüs aşı adayı CoronaVac Türkiye'de sağlık çalışanlarının ardından gönüllüler üzerinde de denenmeye başlandı.
Üçüncü fazdaki deneme kapsamında aşının ilk dozu, 15 Eylül'de Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi'ndeki sağlık çalışanlarına gönüllülük esasına dayalı şekilde yapılmıştı.
Bin 237 doz aşı yapıldı
Covid-19 aşısının uygulamaları Türkiye’de 12 şehirde 25 merkezde yürütülüyor. İlk etapta yüksek riskli sağlık çalışanları üzerinde uygulamalarına başlanan aşı, bugüne kadar 726 gönüllü sağlık çalışanı üzerinde uygulandı ve bin 237 doz aşı uygulaması yapıldı.
Sağlık çalışanları grubundaki uygulamaların güvenlilik verileri olumlu olarak değerlendirildiği için uygulamalar diğer riskli kişilere de açıldı.
Her 500 gönüllüde bir ara değerlendirme raporu
18-59 yaş arası, daha önce Covid-19 geçirmemiş kişiler, internet adresinden veya [telefon numarasın](tel:0850 811 18 80)dan arayarak gönüllü olabilecek.
Aşılamanın devam eden aşamalarında her 500 gönüllüde ara değerlendirme raporları hazırlanıyor. 6 Kasım'da 518 kişi ile hazırlanan ara güvenlilik raporuna göre, aşının önemli bir yan etkisinin bulunmadığı tespit edildi.
Raporlanan yan etkiler:
- Yorgunluk (yüzde 7,5)
- Baş ağrısı (yüzde 3,5)
- Kas ağrısı (yüzde 3)
- Ateş (yüzde 3)
- Enjeksiyon yerinde ağrı (yüzde 2,5)
Her üç kişiden ikisine gerçek aşı
Bağımsız veri izleme komitesi, ara güvenlilik raporunu eldeki verilerle değerlendirmesinde aşının güvenliliği ile ilgili çekinceleri olmadığını bildirdi.
Toplamda 12 bin 450 gönüllü üzerinde uygulanması planlanan aşı çalışmasında, gönüllülerin bir kısmına gerçek aşı, diğer bölümüne ise plasebo veriliyor. Bu yöntem, bilgisayar programı tarafından rastgele olarak belirleniyor ve hangi gönüllüye ne yapıldığını araştırma ekibi bilmiyor.
Gönüllüler üzerinde yapılacak denemelerde, her 3 kişiden 2’sine gerçek aşı uygulanacak. Bu sayede gerçek aşı ile aşı olmayanlar arasında etki farkı ortaya konulabilecek. Çalışmanın bitiminde, plasebo kolundaki tüm gönüllüler de tekrar merkezlere davet edilecek ve gerçek aşı uygulaması yapılacak.