İlacın değerlendirildiği bir klinik çalışmadan elde edilen yeni sonuçlar, kalp yetmezliği riskini azaltmaya yönelik olumlu sonuçlar gösterdi.
REKLAMAmerika Birleşik Devletleri (ABD) merkezli ilaç firması Eli Lilly, yaygın bir kalp yetmezliği türü olan obez yetişkinlerde zayıflama ilacının faz 3 klinik çalışmasının sonuçlarını açıkladı.
İlaç firmasından yapılan açıklamaya göre, zayıflama ilacı tirzepatid, kalp yetmezliği olan obez yetişkinlerde hastaneye yatış veya ölüm gibi sonuçların riskini plaseboya kıyasla yüzde 38 oranında azalttı.
İlaç kilo kaybı için Zepbound ve diyabet için Mounjaro adı altında pazarlanıyor. Mounjaro'nun Avrupa Birliği'nde (AB) kullanımı 2022 yılında onaylandı.
Şirket, Tirzepatide'in kalp yetmezliği semptomlarını ve fiziksel kısıtlamaları da iyileştirdiğini ve plasebo alanların sadece yüzde 2,2'sine kıyasla yetişkinlerin vücut ağırlıklarının yüzde 15,7'sini kaybetmelerine yardımcı olduğunu belirtti.
Şirket, deneme sonuçlarını değerlendirmeye devam edeceğini ve bu yıl içinde düzenleyici kurumlara sunacağını ifade etti.
Dokuz ülkeden 731 katılımcıyı kapsayan çalışmada, katılımcılara tolere edebilecekleri miktara göre 5 mg, 10 mg veya 15 mg tirzepatid ya da plasebo verildi. İlaç haftada bir kez uygulandı.
Tirzepatid, Novo Nordisk'in Ozempic ve Wegovy ilaçlarının etken maddesi olan semaglutid ile aynı sınıfta yer alan popüler obezite ve tip 2 diyabet ilaçlarından biri.
Bu ilaçlar gibi tirzepatid de glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) reseptör agonisti ve bağırsakta üretilen, vücut tok olduğunda sinyal verebilen bir hormonu taklit ediyor.
Tirzepatid ayrıca, kan glikoz seviyelerini düzenleyen GIP (glikoza bağlı insülinotropik polipeptit) hormonunu da taklit ediyor.
Semaglutidin önceden hastalığı olan yetişkinlerde inme, kalp krizi ve ölüm gibi kardiyovasküler olayları azalttığı ortaya koyulmuştu.
Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency - EMA) geçtiğimiz hafta Wegovy'nin kullanımının kardiyovasküler hastalığı olan aşırı kilolu yetişkinlerde majör kardiyovasküler sorunların önlenmesini de içerecek şekilde genişletilmesi konusunda olumlu görüş bildirdi.
Eli Lilly, tirzepatidin en yaygın advers yan etkilerinin ishal, bulantı, kabızlık ve kusma olduğunu ancak ilacın daha ciddi yan etkilere de neden olabileceğini bildirdi.
New England Journal of Medicine'de yayınlanan yeni bir çalışma, tirzepatidin, insanların uykudayken nefes almayı bıraktıkları ciddi bir uyku bozukluğu olan obstrüktif uyku apnesi (OSA) ile mücadele eden kişilere de yardımcı olabileceğini gösterdi.
Ancak şirket, ilaç üretiminde riskler ve belirsizlikler olduğunu ve ilacın kalp yetmezliği olan hastalar için onaylanacağının garantisi olmadığını belirtti.
Uzmanlar ayrıca, maliyet ve erişimin, popülerlikleri nedeniyle kıtlığa maruz kalan bu satış rekortmeni zayıflama ilaçlarının kullanımının önünde engel olmaya devam ettiği konusunda uyardı.
REKLAMAB istatistik ofisi Eurostat'a göre, 2019 yılında yetişkin AB nüfusunun tahmini yüzde 52.7'sinin aşırı kilolu olmasıyla birlikte, AB ülkelerinde kilo sorunları ve obezite artıyor.