ABD’nin kabul etmesi halinde, Novo Nordisk'in ürettiği zayıflama ilacı, 6 ila 11 yaş arasındaki Amerikalı çocuklar için yaygın obezite türlerini tedavi etmek amacıyla mevcut ilk ilaç olabilir.
REKLAMKüçük çocuklar için ilk obezite tedavisinin yolunu açabilecek yeni bir çalışmaya göre, Danimarkalı ilaç üreticisi Novo Nordisk'in yetişkinler ve gençler için ürettiği obezite ilacı, diyet ve egzersizle birleştirildiğinde altı yaşından küçük çocuklarda kullanım için güvenli ve etkili.
New England Journal of Medicine'de yayınlanan ve İspanya'nın başkenti Madrid'deki Avrupa Diyabet Araştırmaları Derneği'nde sunulan küçük kapsamlı araştırma, Novo Nordisk'in ürettiği Liraglutide'in 6 ila 11 yaş arası çocuklarda vücut kütlesini azalttığını, kilo alımını yavaşlattığını ve sağlık göstergelerini iyileştirdiğini ortaya koydu.
İlaç, her ikisi de Novo Nordisk'ten gelen Wegovy ve Ozempic gibi satış rekorları kıran ilaçların yanı sıra rakibi ABD merkezli Eli Lilly'nin Mounjaro'sunu içeren GLP-1 ilaçları olarak adlandırılan bir sınıfta yer alıyor. Bu ilaçlar iştahı, tokluk hissini ve sindirimi etkileyen hormonları taklit ediyor.
Araştırmacılar, ilacı bir yıldan uzun süre alan çocukların vücut kitle endekslerinin (bir çocuğun doğal büyümesini açıklayabilen bir boy ve kilo ölçüsü) yüzde 5,8 oranında azaldığını tespit etti. Plasebo ilaç alan çocukların vücut kitle indeksleri yüzde 1,6 oranında arttı.
Aynı zamanda, plasebo ilaç alan çocuklardaki yüzde 10'luk artışa kıyasla, ilacı alan çocuklar bu dönemde kilo alımlarını vücut ağırlıklarının yüzde 1,6'sına kadar yavaşlattı.
Bir şirket sözcüsü salı günü yaptığı açıklamada, Novo Nordisk'in deneme sonuçlarına dayanarak ABD'li düzenleyicilerden ilacın bu yaş grubundaki çocuklar için kullanımını genişletmelerini istediğini açıkladı. Bunun, ilacı yaygın obezite türlerini tedavi etmek için 6 ila 11 yaş arasındaki Amerikalı çocuklar için mevcut olan ilk ilaç haline getirmesi muhtemel.
Avrupa'da doktorlar, Saxenda markalı ilacı 12 yaşından küçük çocuklar için reçete edebiliyor.
Minnesota Üniversitesi'nde pediatrik obezite uzmanı olan ve Novo Nordisk'ten araştırma fonu alan Dr. Claudia Fox, "Bugüne kadar çocukların obezite tedavisi için neredeyse hiçbir seçenek yoktu," dedi. "Onlara diyet ve egzersizle 'daha fazla çaba göstermeleri' söylendi."
Novo Nordisk tarafından finanse edilen yeni çalışmaya, yaş ortalaması 10 ve başlangıç kilosu yaklaşık 70 kilogram olan 82 çocuk dahil edildi. Ortalama başlangıç boy kilo endeksi (BMI) değeri 31 olup, çocukluk çağı obezite eşiğinin üzerindeydi.
Çocukların yarısından fazlasında insülin direnci, astım veya erken ergenlik gibi obeziteye bağlı sağlık sorunları vardı.
Denemede 56 çocuk yaklaşık 13 ay boyunca günlük 3 miligram liraglutid enjeksiyonu alırken, 26'sına plasebo verildi.
Ayrıca tüm çocuklara, sağlıklı bir diyet ve günde 60 dakika orta ila yüksek yoğunlukta egzersiz gerektiren bir planı takip etmelerine yardımcı olmak için bireysel danışmanlık sağlandı.
Çalışma, ilacı alan çocukların yüzde 46'sının BMI'ları en az yüzde 5 oranında düşürdüğünü ortaya koydu ki bu miktar obeziteye bağlı sağlık sorunlarındaki iyileşmelerle bağlantılı. Plasebo alan çocukların ise yüzde 9'u bu orana ulaştı.
Araştırmacılar, ilacı alan çocuklarda daha düşük kan basıncı ve kan şekeri ölçümleri tespit edildiğini belirtti.
Tedavilere erken erişimin artı ve eksileri
İlacın, her yaşta ortaya çıkabilen karmaşık ve kronik bir hastalık olan obezitenin altında yatan fizyolojiyi tedavi ettiği göz önüne alındığında, erken kullanımın obezitenin ve yaşamı tehdit eden sağlık sorunlarının gençlik yıllarına ve ötesine uzanmasını önleyebileceği düşünülüyor.
REKLAMABD'deki Los Angeles Çocuk Hastanesi'nde pediatrik obezite uzmanı olan ve bu yeni çalışmada yer almayan Dr. Alaina Vidmar, "Bu çocukların uzun ve sağlıklı bir yaşam sürmelerini istiyoruz," dedi.
"Ne kadar erken başlayabilirsek, erken evre diyabet, erken evre kalp hastalığı, uyku apnesi gibi hastalıklara yakalanmalarını o kadar önleyebiliriz. Hiçbir şey yapmamak doğru değil."
Özellikle bulantı, kusma ve ishal gibi gastrointestinal etkiler olmak üzere, ilacın verildiği kişiler arasında yan etkiler yaygındı. Altı aylık takipte, tedaviyi bırakan her iki gruptaki çocukların BMI'larının arttığı ve kilo aldıkları tespit edildi.
Uzmanlar, doktorların ve ebeveynlerin bu riskleri ve bu tür ilaçların küçük çocuklarda uzun süreli kullanımına ilişkin veri eksikliğini dikkatle değerlendirmeleri gerektiğini belirtti.
REKLAMABD'deki Boston Çocuk Hastanesi'nde pediatrik obezite uzmanı olan ve çalışmaya katılmayan Dr. Melissa Crocker, "Onaylanması halinde bu yaş grubu için bir ilaca sahip olmak gerçekten güzel bir araç olacaktır ancak bunu ne kadar yaygın kullanmaya başladığımız konusunda da dikkatli olmamız gerekecek," dedi.
"Bu soruya 6 yaşında vereceğim yanıt 11 yaşında vereceğimden farklı olurdu."
Deneme, daha fazla tedavi ve takip içerecek şekilde genişletildi ve sonuçların 2027'de alınması bekleniyor.