Yeni kellik tedavisi eğer onaylanırsa, erkek tipi saç dökülmesinde 30 yılı aşkın süredir görülen ilk yeni etki mekanizması olacak.
İlaç firması Cosmo Pharmaceuticals, erkek tipi saç dökülmesi için geliştirilen yüzde 5'lik "clascoterone" topikal solüsyonunun iki büyük Faz 3 klinik çalışmasından olumlu sonuçlar elde ettiğini açıkladı.
Tedavi eğer onaylanırsa, erkek tipi saç dökülmesinde 30 yılı aşkın süredir görülen ilk yeni etki mekanizması olacak.
Dünya çapında 1,2 ila 2 milyar erkeği etkileyen bu durum, saç köklerinin "dihidrotestosteron" (DHT) denen bir mekanizma etkisiyle zamanla küçülmesi sonucu ortaya çıkıyor.
Mevcut tedaviler fayda sağlasa da gücü kişiden kişiye değişiyor ve sistemik yan etki riski bulunuyor. Bu yüzden herkes için uygun değil.
Clascoterone yüzde 5 ise bu sorunlara farklı bir yaklaşımla çözüm getirme hedefinde. İlaç, saç köklerinde lokal olarak androjen reseptörlerini engelliyor ve DHT sinyalini baskılıyor.
En önemli avantajı ise vücutta hormonal etki oluşturmadan çalışması.
Çalışmaların tasarımı
Altı ay süren iki klinik çalışmaya 18 yaş üstü toplam 1465 erkek katıldı.
Her iki çalışma da clascoterone’un istatistiksel açıdan anlamlı saç artışı sağladığını gösterdi.
Bir çalışmada 5,39 kat artış, diğerinde ise 1,68 kat artış tespit edildi.
Saç dökülmesi çalışmalarında bu tür değişkenlikler olağan kabul ediliyor; başlangıç saç yoğunluğu ve demografik farklılıklar sonuçları etkileyebiliyor.
Güvenli mi?
Firmanın açıklamasına göre, yan etkilerin çoğu hafifti ve tedaviyle doğrudan ilişkili olmadığı bildirildi. Clascoterone’un sistemik hormon etkisi yaratmayan yapısı, özellikle diğer tedavilere karşı çekincesi olan hastalar için önemli bir avantaj olabilir.
Minnesota Üniversitesi Dermatoloji Bölümü’nden Prof. Maria Hordinsky, "On yıllardır hastalar, ya sınırlı etkili ya da sistemik hormon etkileri nedeniyle riskli tedaviler arasında seçim yapmak zorunda kaldı. Clascoterone bu dengeyi değiştirebilir," dedi.
Şirket, 2026 baharına kadar 12 aylık güvenlik izlemini tamamlamayı planlıyor. Ardından ABD Gıda ve İlaç İdaresi ile Avrupa İlaç Ajansı gibi
Uzmanlar önümüzdeki dönemde alt grup analizleri, uzun dönem güvenlik verileri ve mevcut tedavilerle birlikte kullanım rehberleri gibi detayları yakından takip edecek.