ABD ilaç otoritesi, ülkede ilk kez mRNA teknolojisine dayalı grip aşısına, yaşlı nüfusa yönelik kullanılmak üzere resmen onay verdi.
ABD'de 50 yaş ve üzerindeki kişiler, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) onayı (kaynak İngilizce) sonrasında, 2026-2027 solunum yolu virüsü sezonundan itibaren Moderna'nın gribe karşı geliştirilen mRNA aşısını yaptırabilecek. Bu, Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylanan ilk mRNA temelli grip aşısı ve ilk kez COVID-19 pandemisi sırasında kullanılan bu teknolojinin uygulama alanını genişletiyor.
REKLAM
REKLAM
Moderna'nın Üst Yöneticisi (CEO) Stéphane Bancel, “mFLUSIVA, Amerika'nın yaşlı nüfusu için önemli bir yeni seçenek sunuyor” dedi. Bancel, söz konusu onayın “bilimsel yenilikleri sürdürerek önemli halk sağlığı sorunlarının ele alınmasına yardımcı olma konusunda mRNA platformumuzun devam eden potansiyelini yansıttığını” da ifade etti.
Olumlu karar, 11 ülkede 50 yaş ve üzerindeki yaklaşık 41 bin yetişkini kapsayan faz 3 klinik denemenin sonuçlarına ve ABD'de 65 yaş ve üzerindeki neredeyse 3 bin yetişkinle yürütülen ayrı bir çalışmanın bulgularına dayanıyor.
Avrupa'da aşı hâlâ Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından değerlendirme sürecinden geçiriliyor (kaynak İngilizce). Kurum, bu yılın başlarında 50 yaş ve üzerindeki kişileri COVID-19 ve gribe karşı korumak üzere geliştirilen kombine mRNA aşısı – mCombriax – için onay vermişti (kaynak İngilizce). Bu aşıya ABD'de onay verilmedi.