Gedeon Richter, Euronews’e bu menopoz tedavisinin İspanya’da kasımın ikinci yarısından itibaren yeniden erişilebilir olmasını beklediğini doğruladı; ancak küresel kısıtlamaların 2027 boyunca talebin tamamını karşılamayı engelleyebileceği uyarısında bulundu.
Menopoz belirtilerini hafifletmek için en sık kullanılan hormon tedavilerinden biri olan Lenzetto, üretici firma Gedeon Richter'in Euronews'e doğruladığı üzere, kasım ayının ikinci yarısından itibaren İspanya’daki eczanelerde yeniden bulunabilecek.
REKLAM
REKLAM
"Ürünün kasım ayının ikinci yarısından itibaren eczanelerde erişilebilir olmasını bekliyoruz" diye yanıtladı şirket, Euronews’in sorularına. Gedeon Richter, yılın geri kalanında ve 2027 boyunca istikrarlı bir üretim sağlamak için "elinden gelen her şeyi" yapacağını belirtiyor, ancak küresel ölçekteki tedarik kısıtlarının mevcut talebi tam olarak karşılamasını engelleyebileceğini de kabul ediyor.
Şirket, İspanya’daki mevcut ilaç kıtlığının kaynağını, Avrupa’da menopoz için hormon tedavilerine yönelik talepteki sert artışa bağlıyor. E-posta ile yapılan açıklamada, büyümenin öngörülenin çok üzerinde olduğu ve hem üretim kapasitesinin hem de Lenzetto’nun uygulanmasında kullanılan cihazın, yani aplikatörün tedarikinin talepteki artış hızına ayak uyduramadığı vurgulanıyor.
Gedeon Richter, durumun geçici olduğunu ve "ilaçla ilgili herhangi bir kalite ya da güvenlik sorunu ile bağlantılı olmadığını" özellikle belirtiyor. Şirketin açıklamasına göre sorun, yüksek talebin üretim kapasitesini aşmasından kaynaklanıyor.
Laboratuvar, ilacının bulunabilirliğini artırmak amacıyla mevcut üretim kapasitesini azami düzeyde kullandığını ve hem tedarikçi sayısını hem de üretim seçeneklerini artırmak için çalıştığını bildiriyor. Ayrıca aplikatörlerin tedarikini iyileştirmeye ve üretim kapasitelerini yükseltmeye dönük adımlar da atılıyor.
Planlar arasında yeni bir tesis ve yeni bir üretim hattı da yer alıyor. Gedeon Richter, bunun yanı sıra Romanya’da üretim kapasitesini güçlendirmeye yönelik özel bir yatırım projesi başlattı. Ancak şirket, ilaç üretiminin genişletilmesinin kalite kontrolleri nedeniyle zaman aldığını hatırlatıyor.
Şirket, alınan önlemlerin sorunu bir gecede çözemeyeceğini de kabul ediyor. Bu nedenle yapılan değişikliklerin tedarikin mümkün olan en kısa sürede iyileştirilmesini sağlaması için çalıştığını belirtiyor.
Diğer pazarlara da yayılan bir sorun
Lenzetto kıtlığı sadece İspanya’yı etkilemiyor. Gedeon Richter, ilacın şu anda dünya çapında arz sıkıntısı yaşadığını doğruluyor; ancak sorunun şiddeti, yerel talebe, planlama kapasitesine ve lojistik imkânlara bağlı olarak pazarlara göre değişiyor.
Bu durum, aylardır menopoz belirtilerini hafifletmek için kullanılan bazı hormon tedavilerinin bulunmasını zorlaştırıyor. Lenzetto’nun yokluğu, hastalar ve sağlık profesyonellerini diğer estradiol formlarına yöneltti ve bu da bazı alternatif tedavilere zincirleme bir etki yarattı.
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) da Lenzetto’daki arz sorununu tespit ederek, Avrupa düzeyinde alınabilecek olası eşgüdümlü önlemleri inceliyor. İspanya’da ise İspanyol İlaç ve Tıbbi Cihaz Ajansı (Aemps), Evopad, Estradot ve Bijuva gibi diğer bazı ilaçlarda da tedarik sorunları yaşandığını kaydediyor.
Aemps, ekim ayı başında yayımladığı bir duyuruda (kaynak İspanyolca) "Nisan ayında Lenzetto ile başlayan tedarik sorununun, sonuç olarak transdermal yolla uygulanan diğer hormon replasman tedavilerini, örneğin flaster ve jelleri de etkilemeye başladığını" bildirdi. Duyuruda, "Sağlık Bakanlığı, şu anda geri ödeme kapsamında olmayan diğer hormon tedavisi seçeneklerinin ruhsat sahipleri ile temas kurarak, bu ürünlerin Ulusal Sağlık Sistemi’nin farmasötik hizmetine dahil edilme olasılığını değerlendirmektedir" denildi.
Richter, Aemps’in eleştirilerine yanıt veriyor
Aemps, Gedeon Richter’in daha önce bildirdiği bazı tedarik öngörülerinin "her zaman tam olarak doğru olmadığını" ve ilacın kesintisiz tedarikini etkileyebilecek arz kesintileri konusunda yeterli süre önce bilgi verilmediğini belirtti.
Şirket, Euronews’in bu açıklamalarla ilgili sorusuna doğrudan suçlamaları yanıtlamadan, Aemps ile "yakın temas" halinde olduğunu ve durumu ele almak için ajansla "işbirlikçi bir şekilde" çalıştığını ifade ediyor.
Gedeon Richter ayrıca, "emsali görülmemiş" olarak nitelendirdiği talep artışı sonucunda öngörü sistemlerini geliştirdiğini ve yeni veriler elde ettikçe yetkililere bilgi vermeyi sürdürdüğünü söylüyor.
Bununla birlikte laboratuvar, kısa vadede tedarikin tamamen normale döneceğini garanti etmiyor. Şirket, 2027’nin ikinci yarısından itibaren hastaların talebini istikrarlı bir şekilde karşılayabilmeyi hedeflediğini belirtiyor.