AstraZeneca'nın Covid-19 aşısının ocak ayında EMA'dan onay alması beklenmiyor
Yorumlar
İlaç firması AstraZeneca'nın Oxford Üniversitesi ile geliştirdiği Covid-19 aşısının, Avurpa'da kullanımı için onay almasının çok büyük olasılıkla erteleneceği açıklandı.
Belçika basınına konuşan Avrupa İlaç Ajansı (EMA) Genel Direktör Yardımcısı Noel Wathion, söz konusu aşı için henüz kendilerine lisans başvurusu yapılmadığından ocak ayında onay almasının olasılık dışı olduğunu söyledi.
EMA'nın aşıyla ilgili çok kısıtlı bilgi edindiğini belirten Wathion, "Elimizdeki veriler acil kullanım izni için bile yeterli değil. Aşının güvenilirliği hakkında daha fazla veriye ihtiyacımız var. Sonrasında ise fimanın resmen başvuru yapması gerekiyor" diye konuştu.
Etkinlik oranı net olarak bilinmiyor
AstraZeneca, ürettikleri aşının koronavirüsün mutasyona uğrayan haline karşı koruma sağlayabileceğini açıklamıştı.
Ortalama yüzde 70 oranında etkilinliği olduğu söylenen aşının tam olarak ne kadar koruma sağladığı net değil. İki tam doz alan kişilerin yüzde 62'sini koronavirüsten korurken, ilk yarım doz sonrasında tam doz alanlarda etkinlik oranı ise yüzde 90 olarak rapor edildi. Bu iki oranların birleştirilerek basında aşının başarı oranının yüzde 70 olarak kamuoyuna duyurulması kafa karışıklığı yarattığı.
EMA'dan şu ana kadar tek aşıya onay
EMA şu ana kadar BioNTech ile Pfizer'in geliştirdiği aşıya onay için tavsiye kararı aldı. AB Komisyonu da 21 Aralık'ta aşının AB içinde kullanımına onay verdi ve AB genelinde 27 Aralık'ta aşılamalar başladı.
EMA, Amerikan şirketi Moderna'nın geliştirdiği aşının değerlendirmesini de sürdürüyor. Moderna aşısı hakkındaki kararın ocak başında verilmesi bekleniyor.
AstraZeneca'nın aşısına artık AB'nin parçası olmayan İngiltere'de 4 Ocak itibarıyla onay verilmesi bekleniyor.
AB şu ana kadar AstraZeneca ile 400 milyon, Sanofi-GSK ile 300 milyon ve Johnson and Johnson şirketiyle 400 milyon, Pfizer ve BioNTech ile 300 milyon, CureVac ile 405 milyon, Moderna ile 160 milyon doz doz aşı almak için anlaşma yapmıştı.
AB'nın aşı alımı için anlaşma yaptığı ilk şirket AstraZeneca olmuştu.