Pfizer, Covid-19 aşısının ABD'de 5-11 yaş grubunda kullanım izni için başvuru yaptı

REKLAM

Pfizer, Covid-19 aşısının 5-11 yaş grubunda acil kullanım izni talebiyle Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) başvuru yaptı.

Amerikan ilaç ve biyoteknoloji firması Pfizer, Alman BioNTech firması ile ortak geliştirdikleri Covid-19 aşısının bu yaş grubu üzerindeki denemelerine dair sonuçları FDA'e daha önce iletmişti.

FDA her ne kadar denemelere ilişkin veriler ellerinde olsa da, aşıya acil kullanım onayıyla ilgili kararın haftalar sürebileceği uyarısında bulundu.

FDA geçen hafta konuyu görüşmek için danışmanlık komitesiyle yapacağı toplantının tarihini 26 Ekim olarak duyurdu. Resmi onay öncesinde danışmanlık komitesinin görüş bildirmesi gerekiyor.

Klinik deneyler 2 binden fazla çocuk üzerinde yürütülmüştü

Pfizer/BioNTech 5-11 yaş grubundaki 2 binden fazla çocuk üzerinde klinik deneyler yürütmüştü. Şirket bu deneylerde elde edilen sonuçların bu yaş grubunun aşıyı tolere ettiğini ve 16-25 yaş grubundakilerle  kıyaslanabilir şekilde "sağlam" bağışıklık tepkisi ortaya çıkardığını belirtmişti.

Bu yaş grubu için dozaj yetişkinlere uygulanan doz başına 30 miligramdan 10 miligrama ayarlandı.

Birçok aile okulların açılıp yüzyüze eğitimin başladığı bu dönemde çocukları için Covid-19'a karşı koruma sağlayacak bir aşıyı dört gözle beklerken, birçok aile de yan etkilerle ilgili olumsuzluklar ve uzun vadedeki bilinmezlikler nedeniyle aşıya kuşkuyla yaklaşıyor.

Halen ABD'de Pfizer aşısı 16 yaş üzeri için tam onaylı olarak, 12-15 yaş grubu içinse acil kullanım onayı ile uygulanıyor.