Hims & Hers, yeni bileşik hapı ilk ay için 49 dolarlık tanıtım fiyatıyla sunmayı planlıyor. Daha sonraki aylarda fiyatın 99 dolar olacağı belirtildi. Novo Nordisk’in Wegovy hapının aylık fiyatı ise yaklaşık 149 dolar seviyesinde bulunuyor.
ABD merkezli tele-sağlık şirketi Hims & Hers, kilo verme ilacı Wegovy’nin daha ucuz ve markasız bir versiyonunu piyasaya süreceğini açıkladı. Gelişme, ilacın üreticisi Danimarkalı Novo Nordisk’in Wegovy’nin hap formunu piyasaya sunmasından yalnızca haftalar sonra geldi.
Hims & Hers’in hamlesi, son yıllarda ABD’de kilo tedavisinde devrim yaratan GLP-1 grubu ilaçlara yönelik artan talebi değerlendirme stratejisinin son adımı olarak görülüyor. Şirket, uzun süredir bu ilaçların kişiye özel hazırlanan bileşik (compounded) versiyonlarını satıyordu. Wegovy ise söz konusu ilaçlar arasında hap formunda piyasaya sunulan ilk ürün oldu.
Novo Nordisk, Hims & Hers’in yeni ürününe sert tepki gösterdi. Şirket, söz konusu hapın semaglutidin “onaylanmamış, sahte ve test edilmemiş bir kopyası” olduğunu savunarak hukuki süreç başlatacağını duyurdu. Açıklamada, hastaların güvenliği, fikri mülkiyet hakları ve ABD’deki ilaç onay sisteminin korunması için yasal ve düzenleyici adımlar atılacağı belirtildi.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) daha önce yaptığı uyarılara rağmen Hims & Hers’in ürünlerini piyasada tutabilmesi, bu ilaçların “bileşik ilaç” kategorisinde yer almasıyla mümkün oluyor. Bu tür ilaçlar kişiye özel hazırlandığı için federal düzeyde daha esnek düzenlemelere tabi tutuluyor.
Şirket, yeni bileşik hapı ilk ay için 49 dolarlık tanıtım fiyatıyla sunmayı planlıyor. Daha sonraki aylarda fiyatın 99 dolar olacağı belirtildi. Novo Nordisk’in Wegovy hapının aylık fiyatı ise yaklaşık 149 dolar seviyesinde bulunuyor.
FDA, Eylül ayında Hims & Hers’e gönderdiği uyarı mektubunda şirketin pazarlama dilinin “yanıltıcı” olabileceğini ve bileşik ürünlerin onaylı GLP-1 ilaçlarıyla aynı olduğu izlenimi yarattığını ifade etmişti. Hims & Hers ise yeni ürünün Wegovy ile aynı etken maddeyi içerdiğini ancak FDA tarafından güvenlik, etkinlik ve kalite açısından onaylanmadığını kabul ediyor.
FDA, marka ilaçların piyasada yetersiz kaldığı dönemlerde eczanelerin bileşik versiyon üretmesine izin veriyor. Ancak kurum 2024’ten itibaren GLP-1 ilaçlarında arz sıkıntısının büyük ölçüde sona erdiğini duyurmuştu. Buna rağmen, hastaya özel doz veya formülasyon gerektiğinde bu üretim yöntemi hâlâ yasal olarak sürdürülebiliyor.
Hims & Hers, sunduğu kişiselleştirilmiş doz ve formül seçeneklerinin hastalar için avantaj sağladığını savunuyor. Şirketin kilo verme ürünlerinden sorumlu yöneticisi Craig Primack, platformlarının artık hastalara enjeksiyon yerine hap formu ya da farklı doz seçenekleri sunabildiğini belirtti.