Eli Lilly’nin yeni ağızdan alınan ilacı orforglipron, klinik deneylerde hastaların kilosunda yüzde 8’e varan azalma sağladı ve mevcut ağızdan semaglutid seçeneklerini geride bıraktı.
Kilo verme tedavilerine yönelik talep arttıkça, ilaç şirketleri daha etkili ve erişilebilir ilaçlar geliştirmek için yarışıyor.
REKLAM
REKLAM
Ozempic, Wegovy ve Mounjaro gibi iyi bilinen enjekte edilebilir GLP-1 ilaçlarının yanı sıra, yeni ağızdan alınan tedaviler de piyasaya çıkıyor.
Orforglipron adlı yeni hap, yakın tarihli bir klinik çalışmada alternatif ağızdan alınan semaglutide'den daha etkili çıktı.
The Lancet'te yayımlanan sonuçlara göre, çalışmaya katılanlar vücut ağırlıklarının ortalama yüzde 6 ila 8'ini kaybederken, mevcut ağızdan alınan semaglutide ilaçlarıyla bu oran yüzde 4 ila 5'te kaldı.
Enjekte edilebilir versiyonlar, kilo verme tedavileri arasında hâlâ en popüler seçenek. 2014'ten bu yana kullanılıyorlar ve son yıllarda popülariteleri daha da arttı.
Erişilebilirliği ve kullanım kolaylığını artırmak isteyen üreticiler, ağızdan alınan hap tedavileri geliştiriyor.
Yiyecek ya da su kısıtlaması olmadan kullanılabilen günlük bir hap olan orforglipron, piyasadaki tek ağızdan alınan GLP-1 hapının ruhsatını elinde bulunduran Novo Nordisk ile rekabet etmek için Eli Lilly'nin iddiası.
Şirket ayrıca kronik kilo kontrolü için Zepbound'u, tip 2 diyabet için ise Mounjaro'yu geliştirdi; her ikisi de enjekte edilebilir tedaviler.
Orforglipron henüz pazarlama ruhsatı almadı ve Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından düzenleyici incelemeden geçiyor.
Eli Lilly, onaylanması halinde ABD'deki obezite hastalarının, sigorta kapsamı dışında kalmaları durumunda, en düşük doz için 149 dolar (125,92 avro) başlangıç fiyatıyla ve daha yüksek dozlar için 399 dolara (337 avro) kadar çıkan tutarlarla orforglipron'a erişebileceğini açıkladı.
Klinik çalışma nasıl yapıldı?
Çalışmaya, beş ülkedeki 130'dan fazla araştırma merkezinden 1.600'den fazla kişi katıldı.
Tüm katılımcılar tip 2 diyabet hastasıydı ve rastgele şekilde bir yıl boyunca 12 mg, 36 mg gibi farklı orforglipron dozlarına ya da bunlara eşdeğer semaglutide dozlarına atandı.
Orforglipron kullanan katılımcıların yaklaşık yüzde 60'ı vücut ağırlıklarının en az yüzde 5'ini kaybederken, semaglutide kullananlarda bu oran yaklaşık yüzde 40 oldu.
Orforglipron alanların yaklaşık yüzde 28 ila 44'ü vücut ağırlıklarının en az yüzde 10'unu kaybederken, semaglutide grubunda bu oran yüzde 13 ila 21 arasında kaldı.
Çalışmada, tip 2 diyabetli hastalarda vücut ağırlığının yüzde 5-10'unun kaybedilmesinin kan şekeri metabolizmasını iyileştirebildiği, daha büyük kayıpların ise diyabete bağlı komplikasyon riskini azaltmaya yardımcı olabileceği belirtildi.
Orforglipron ayrıca kan şekeri seviyelerini semaglutide'den daha etkili bir şekilde düşürdü.
Glasgow Üniversitesi'nde kardiyometabolik tıp profesörü olan ve çalışmaya katılmayan Naveed Sattar, “Tip 2 diyabetli insanların kilo vermesine ve verdikleri kiloyu korumasına yardımcı olacak ne kadar etkili ağızdan ilaçlarımız olursa o kadar iyi” dedi.
Sattar, “Aşırı kilo tip 2 diyabetin başlıca itici gücü ve aynı zamanda yüksek tansiyona ve anormal lipid düzeylerine de katkıda bulunuyor” diye ekledi.
Yan etkiler daha fazla
Orforglipron kilo kaybı açısından daha fazla fayda sağlarken, katılımcılar aynı zamanda daha sık yan etki bildirdi.
Katılımcıların yaklaşık yüzde 9-10'u, semaglutide alanların ise yaklaşık yüzde 5'i, mide-bağırsak sorunları nedeniyle tedaviyi bırakmak zorunda kaldı.
Çalışmada yer almayan Cambridge Üniversitesi'nden kilo yönetimi araştırmacısı ve hekim Marie Spreckley, bu yan etkilerin, gerçek hayat koşullarında, yani klinik çalışmaların dışında, hapın tolere edilmesinin önünde bir engel oluşturabileceğine dikkat çekti.
Spreckley, “Çalışmanın süresi bir yıldı ve odak noktası glisemik ve kilo ile ilgili sonuçlardı; dolayısıyla daha uzun vadeli güvenlilik, kardiyovasküler sonuçlar ve etkinliğin kalıcılığı hâlâ yanıtlanmamış önemli sorular olarak duruyor” diye ekledi.