İlaç Ajansı (ANSM), risk altındaki hastalara, özellikle geçmeyen baş ağrıları, görme bozuklukları veya hafıza kaybı gibi belirtiler halinde doktora başvurmalarını istiyor.
Düşük bir risk, ama milyonlarca kadını ilgilendiriyor. Fransa’da, dezogestrel içeren bir doğum kontrol yöntemi kullanan 1,6 milyon kadına (Antigone, Cerazette, Elfasette ve Optimizette...) menenjiom geliştirme riskinin arttığına dair bir mektup gönderilecek, diye duyurdu Perşembe günü Ulusal İlaç ve Sağlık Ürünleri Güvenliği Ajansı (ANSM). Sağlık otoritesi yine de bu riskin “düşük”. kaldığının altını çiziyor.
REKLAM
REKLAM
Paralel olarak, bu ilaçları reçete etmiş yaklaşık 90 bin doktora da bilgi verilecek.
ANSM, ilgili kadınlara, devam eden baş ağrıları, görme bozuklukları, kas güçsüzlüğü, denge ya da konuşma bozuklukları, hafıza kaybı ya da epilepsi nöbetlerinin ortaya çıkması veya şiddetlenmesi durumunda doktorlarına başvurmalarını tavsiye ediyor. Bu durumda beyin MR’ı istenebilecek.
Tedavi süresi uzadıkça artan bir risk
Menenjiom, beyni saran zarları oluşturan meninkslerden gelişen bir tümördür. Çoğu zaman iyi huyludur, ancak büyüklüğüne ve yerleşimine bağlı olarak ciddi nörolojik bozukluklara yol açabilir.
Bilimsel ortak girişim Epi-Phare’nin 2024’te yayımlanan bir çalışmasına göre, dezogestrel kullanan her 67 bin kadından biri bu doğum kontrol yöntemiyle bağlantılı bir menenjiom geliştiriyor. Beş yıllık tedaviden sonra bu oran 17 bin kadında bire çıkıyor.
Bu doğum kontrolünü hiç kullanmamış kadınlarla karşılaştırıldığında, kullanıma yedi yıl devam edilmesi halinde risk iki katına çıkıyor. Ancak ilaç bırakıldıktan bir yıl sonra ortadan kalkıyor. Özellikle 45 yaş üzerindeki kadınlar ile daha önce riskli kabul edilen bir progestatifleri bir yıldan uzun süre kullanmış olanlar daha fazla etkileniyor.
Buna rağmen, riskin Androcur, Lutényl, Lutéran, Colprone veya Depo Provera gibi diğer progestatiflerle ilişkili riskten çok daha düşük olduğu belirtiliyor; bu ilaçlar için beyin görüntülemesiyle izlem standart olarak tavsiye ediliyor.
“Bu risk düşük; beş yılın sonunda 20 katına çıkan Androcur’da görülen riskle hiçbir şekilde kıyaslanamaz”, diyor ANSM’nin tıbbi direktörü Isabelle Yoldjian.
Doktor görüşü olmadan doğum kontrolünü bırakmayın
ANSM, ilgili kadınlara doktorlarına danışmadan doğum kontrol yöntemlerini bırakmamalarını ve konuyu bir sonraki muayenelerinde doktorları, jinekologları ya da ebeleriyle konuşmalarını öneriyor.
Sağlık otoritesi ayrıca, her türlü doğum kontrol yönteminin, her kadının ihtiyaçları ve sağlık durumuna göre, bir sağlık profesyoneliyle birlikte yılda bir kez yeniden değerlendirilmesi gerektiğini hatırlatıyor.
ANSM’nin başvurusu üzerine, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) bu yaz söz konusu doğum kontrol haplarının prospektüslerine menenjiom riskinin eklenmesini onayladı.