Yeni bir modelleme çalışması, ABD’nin ilaç fiyatlarını düşürme girişimlerinin, şirketleri ucuz pazarlarda lansmanları ertelemeye iterek Avrupa’daki hastalar için bazı yeni ilaçlara erişimi geciktirebileceğini gösteriyor.
Geçen mayıs ayında, ABD Başkanı Donald Trump, ilaç fiyatlarının diğer gelişmiş ülkelerdeki en düşük seviyelerle uyumlu hale getirilmesi için, yani sözde en çok kayrılan ülke (MFN) fiyatlandırması için bastırdı (kaynak İngilizce). Ancak bu fiyatlandırma politikasının olumsuz sonuçları olabilir.
REKLAM
REKLAM
Lancet’te yayımlanan yeni bir modelleme çalışmasına (kaynak İngilizce)göre, ABD’nin ilaç üreticilerini Almanya veya Fransa gibi diğer yüksek gelirli ülkelerle uyumlu fiyatlar sunmaya zorlaması nedeniyle Avrupa’daki hastalar bazı yeni ilaçlar için daha uzun süre beklemek zorunda kalabilir.
Araştırmacılar, birlikte ABD'nin yıllık harcamasının 87,9 milyar dolarını oluşturan 195 patentli ilacı inceledi. İncelenen her dört ilaçtan üçü için, şirketlerin ABD’de fiyatları düşürmeleri halinde kaybedecekleri tutarın, ABD fiyatlarını belirlemek için referans alınan ülkelerdeki toplam yıllık satışlarından daha yüksek olacağı ortaya çıktı.
Dünyanın en büyük ilaç pazarı (kaynak İngilizce) olan ABD’deki kayıpları en aza indirmek için şirketlerin, “referans pazardaki en düşük fiyatlı ülkelerde pazara çıkışı geciktirmeye teşvik edilebileceği”, zira lansmanları geciktirerek ilaç üreticilerinin ABD’de bu daha düşük fiyatları eşleştirmek zorunda kalmaktan kaçınabileceği belirtildi.
“ABD’deki politikalar, ilaçlara erişimi küresel ölçekte etkileyebilir” dedi basın açıklamasında çalışmanın yazarlarından, ETH Zürih ve Zürih Üniversitesi’nden Kerstin Vokinger.
Sonuçta bu etkinin yükünü hissedecek olanlar ise hastalar.
“Risk son derece somut: Avrupa’daki fiyatlar Amerika Birleşik Devletleri’ndeki fiyatları belirlemek için kullanılabileceği için ilaç şirketleri Avrupa’da ilaçları piyasaya sürmeyi geciktirirse, buradaki hastalar başka yerlerde zaten mevcut olan tedaviler için daha uzun süre beklemek zorunda kalabilir” diye yazdı Avrupa Hastalar Forumu, Euronews Health’e gönderdiği yazılı yorumda. “Ciddi ya da ilerleyici bir rahatsızlıkla yaşayan biri için fazladan bir bekleme süresi, sağlığı ve yaşam kalitesi üzerinde gerçek bir etki yaratabilir.”
ABD’deki bu politika Avrupa’da şimdiden etkisini gösteriyor.
Avrupa’daki yansımalar
Son aylarda Avrupa’da yeni ilaç lansmanlarında düşüş yaşandı. Trump’ın başkanlık kararnamesinden sonraki 10 ayda, AB pazarlarındaki ilaç lansmanları önceki 10 aya kıyasla yaklaşık yüzde 35 azaldı, diye Reuters (kaynak İngilizce)mart ayında bildirdi.
Bu düşüşün doğrudan ABD’deki politikalara bağlı olup olmadığı net olmasa da, şubat ayında özellikle ağır yüksek kolesterol vakalarının tedavisinde kullanılan bir ilacın piyasadan çekilmesinin (kaynak İngilizce)ABD Başkanı Donald Trump’ın ilaç fiyatlandırma politikasından kaynaklanabileceği duyuruldu.
“Almanya gibi daha büyük ülkelerde bile, şirketlerin bir ilacı piyasaya sürüp sürmemeyi ya da ne zaman sürmeyi yeniden değerlendirdiğini görüyoruz; bu doğru,” dedi biyoteknoloji girişimcilerinin lobi örgütü Eucope’un başkanı Alexander Natz Euronews’e ve mevcut durumun ilaç üreticilerini lansman öncesinde iki kez düşünmeye zorladığını anlattı.
“Hiçbir ilaca erişemeyeceğimizi beklememeliyiz, ancak şirketlerin çok daha temkinli kararlar almasını beklemeliyiz” diye ekledi.
Natz’a göre, Avrupa’nın yeni ilaçlara gecikmeden erişebilmesi için hükümetlerin daha fazla harcamayı göze alması gerekiyor.
“Almanya’da ve diğer ülkelerde, sağlık hizmetleri için ne kadar harcamaya hazır olduğumuz konusunda iç siyasi bir tartışma yürütmemiz gerekiyor” dedi.
Ülkeler, kısıtlı bütçeleri üzerindeki bu baskıyı şimdiden hissediyor.
“Almanya’dan Japonya’ya, Avustralya’ya kadar referans alınan ülkeler, ilaç fiyatlarını ve harcamalarını artırmaları için ABD yönetimi ve sektöründen ciddi bir baskıyla karşı karşıya” dedi Brigham and Women’s Hospital’dan ve çalışmanın başyazarı Thomas Hwang.
“Ancak bu, diğer ülkelerin ayırabilecekleri bütçenin sınırlı olduğu gerçeğiyle çarpışıyor.”
Olumsuz sonuçları azaltmak için, çalışmanın yazarları, üreticiler ve ülkelerin gizli indirimleri yansıtan net fiyatlar yerine, indirim öncesi üretici etiket fiyatı olan liste fiyatlarına yönelebileceğine dikkat çekiyor.
Bu arada, yakın zamanda güncellenen Avrupa Birliği ilaç kurallarına göre, bir ülkenin talebi üzerine şirketlerin üç yıl içinde yeni bir ilacı piyasaya sürmesi gerekiyor — aksi halde iki yıllık tekel haklarını kaybediyorlar.
Bu koşulluluk, Trump’ın ilaç fiyatlandırma politikasının sonuçlarına karşı bir “denge unsuru” işlevi görüyor; ancak yazarlar, bunun “tek başına tasarrufların büyüklüğünü anlamlı ölçüde değiştirmesinin pek olası olmadığını” belirtiyor. Natz da ABD’nin fiyatlandırma politikasının olası olumsuz sonuçlarını ortadan kaldırmak için bunun yeterli olup olmayacağı konusunda kuşkulu.
ABD ne kadar tasarruf ediyor?
Avrupa’da gecikmelere yol açma riski taşıyan ABD’nin ilaç fiyatlandırma politikası, Lancet çalışmasına göre, hastanelerde kullanılan ilaçlar için 5,2 milyar dolar ve eczanelerden alınan ilaçlar için 6,4 milyar dolar tutarında harcamayı kısmayı sağlayabilir. Politikanın daha geniş uygulanması halinde bu tasarruflar sırasıyla 21 milyar ve 25,5 milyar dolara kadar çıkabilir.
Ancak 17 şirketin, kendilerini bu kuralların dışında tutan gizli anlaşmalar yapmış olması nedeniyle, potansiyel tasarruf yüzde 71 oranında düşecektir.
Hwang, en çok kayrılan ülke fiyatlandırmasının “ABD federal hükümeti ve vergi mükelleflerine gerçek tasarruflar sağlama potansiyeli” olduğunu, “ancak üreticiler tali anlaşmalar yaparak bu modellere katılmaktan kaçınabilirse, bu tasarrufların çoğunun gerçekleşmeyebileceğini” söyledi.
Avrupa Hastalar Forumu, ABD’nin ilaç fiyatlandırma politikasının “uygulanmasının, Medicare [ABD sağlık sigortası programı] için beklenen tasarrufları sağlamadan diğer ülkelerdeki lansmanların gecikmesine yol açması halinde, bunun hem sağlık sistemleri hem de hastalar için kaybeden-kaybeden durumuna dönüşme riski taşıdığını” belirtti.
Sağlık bakanlarının haziran ortasında Avrupa Sağlık Komiseri’ne ABD’nin en çok kayrılan ülke politikasının Birlik üzerindeki etkisini değerlendirme görevi vermesiyle, Avrupa Komisyonu da konuyu inceliyor: MFN’nin lansmanların gecikmesine, anlamlı ölçüde daha yüksek fiyatlara ve nihayetinde yenilikçi ilaçlara erişimin azalmasına yol açıp açmadığı sorgulanıyor.
Henüz yayımlanmayan ancak Euronews Health’in gördüğü çalışmada Komisyon, şu anda gecikmelerin veya fiyat baskılarının doğrudan ABD’nin fiyatlandırma politikalarına bağlanıp bağlanamayacağını söylemenin neredeyse imkânsız olduğunu, bunların daha çok söz konusu politikayla ilgili mevcut belirsizliklerin sonucu olabileceğini belirtiyor ve daha net bir tablo için önümüzdeki yılları işaret ediyor.
“Komisyonun çalışmasını, temel olarak tek tek fiyatları gerçekten kıyaslamak için henüz çok erken olduğunu söylediği şeklinde anlıyorum. Şimdilik sorun yok, belki bu doğrudur. Ama sonuçları çok daha geniş” dedi Natz ve şöyle devam etti: “Mesele yalnızca o fiyat değil; [aynı zamanda] o ürünün Avrupa’da hiç piyasaya çıkıp çıkmayacağı, Almanya’daki hastalara ulaşıp ulaşmayacağı. Asıl soru bu.”