Gedeon Richter, Euronews’e bu menopoz tedavisinin İspanya’da kasımın ikinci yarısından itibaren yeniden erişilebilir olmasını beklediğini doğruladı; ancak küresel kısıtlamalar nedeniyle 2027’de talep tamamen karşılanamayabilir.
Menopoz belirtilerini hafifletmek için en sık kullanılan hormonal tedavilerden biri olan Lenzetto, üretici firma Gedeon Richter’in "Euronews"e doğruladığı üzere, kasım ayının ikinci yarısından itibaren İspanya’daki eczanelerde yeniden satışa sunulacak.
REKLAM
REKLAM
"Ürünün kasım ayının ikinci yarısından itibaren eczanelerde bulunabilir olmasını öngörüyoruz" diye yanıt veren ilaç şirketi, yılın geri kalanında ve 2027 boyunca istikrarlı bir üretim sağlamak için "elinden geleni" yapacağını belirtiyor. Ancak, küresel ölçekteki tedarik kısıtlarının mevcut talebi tamamen karşılamasını engelleyebileceğini de kabul ediyor.
Şirket, İspanya’da ilacın şu an yaşanan kıtlığının nedenini, Avrupa’da menopoz için hormonal tedavilere yönelik talebin keskin biçimde artmasına bağlıyor. E-posta ile yapılan açıklamada, büyümenin öngörülenden çok daha yüksek gerçekleştiği, hem üretim kapasitesinin hem de Lenzetto’nun uygulanmasında kullanılan cihazın, yani aplikatörün tedarikinin talepteki sıçramayı karşılayamadığı ifade edildi.
Gedeon Richter, durumun geçici olduğunu vurguluyor ve bunun "ilaçla ilgili herhangi bir kalite ya da güvenlik sorunuyla bağlantılı olmadığını" belirtiyor. Şirketin değerlendirmesine göre sorun, yalnızca yüksek talebin üretim kapasitesini aşmış olmasından kaynaklanıyor.
İlacın erişilebilirliğini artırmak için laboratuvar, mevcut üretim kapasitesini mümkün olan en üst düzeyde kullandığını ve hem tedarikçi sayısını hem de üretim seçeneklerini genişletmek için çalıştığını söylüyor. Ayrıca uygulama cihazlarının tedarikini güçlendirmeye ve üretim kapasitelerini artırmaya çabaladıklarını, bunun yanı sıra başka önlemler aldıklarını da bildiriyor.
Planlar arasında yeni bir tesis ve yeni bir üretim hattı bulunuyor. Romanya’da Gedeon Richter, üretim kapasitesini güçlendirmeye yönelik özel bir yatırım projesi de başlatmış durumda. Ancak şirket, ilaç üretim kapasitesini artırmanın sıkı kalite kontrolleri nedeniyle zaman aldığını hatırlatıyor.
Firma, alınan önlemlerin sorunu bir anda çözemeyeceğini de kabul ediyor. Bu nedenle hayata geçirilen değişikliklerin tedarikin iyileştirilmesine en kısa sürede katkı sağlaması için çalıştıklarını belirtiyor.
Diğer pazarlarda da hissedilen bir sorun
Lenzetto kıtlığı yalnızca İspanya ile sınırlı değil. Gedeon Richter, ilacın dünya genelinde arz sorunu yaşadığını doğruluyor; ancak sorunların şiddeti, yerel talep, öngörü kapasitesi ve lojistik imkânlara göre pazardan pazara değişiyor.
Bu durum, aylardır menopoz belirtilerini hafifletmek için kullanılan bazı hormonal tedavilerin bulunmasında güçlükler yaratıyor. Lenzetto’nun yokluğu, hastalar ile hekimleri diğer estradiol formlarına yöneltti ve bu da bazı alternatif tedavilere domino etkisi yaratılmasına yol açtı.
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) da Lenzetto’daki kıtlık sorununu tespit etmiş durumda ve Avrupa düzeyinde alınabilecek olası koordineli önlemleri inceliyor. İspanya’da ise İspanyol İlaç ve Tıbbi Cihazlar Ajansı (Aemps), Evopad, Estradot ve Bijuva gibi başka ilaçlarda da tedarik sorunları kayda geçti.
"Tedarik sorunu, nisan ayında Lenzetto ile başladı ve bunun ardından transdermal yolla uygulanan hormon tedavileri, yani bazı flasterler ve jeller de etkilenmeye başladı" diye açıklayan Aemps, ekim ayı başında yayımladığı bir duyuruda (kaynak İspanyolca) "Sağlık Bakanlığı’nın, halen geri ödeme kapsamında olmayan diğer hormonal tedavi seçeneklerinin sahipleriyle temas kurarak bunların Ulusal Sağlık Sistemi’nin ilaç geri ödeme kapsamına alınması olasılığını araştırdığını" bildirdi.
Richter, Aemps’in eleştirilerine yanıt veriyor
Aemps, daha önce Gedeon Richter tarafından iletilen bazı tedarik öngörülerinin "her zaman tam olarak doğru olmadığını" ve ilacın devamlı arzını etkileyebilecek kesintiler konusunda yeterince erken bilgi verilmediğini kaydetti.
"Euronews"in bu açıklamalarla ilgili sorularını yanıtlayan şirket, suçlamalara doğrudan girmeden Aemps ile "yakın temas" içinde olduğunu ve durumu ele almak için ajansla "işbirliği içinde" çalıştığını vurguluyor.
Gedeon Richter ayrıca, "eşi benzeri görülmemiş" diye tanımladığı talep nedeniyle öngörü sistemlerini geliştirdiğini ve yeni veriler elde ettikçe yetkililere bilgi aktarmayı sürdürdüğünü belirtiyor.
Laboratuvar, kısa vadede tedarikin tamamen normale döneceği konusunda güvence veremiyor. Şirket, hedefinin 2027’nin ikinci yarısından itibaren hastalardan gelen talebi istikrarlı şekilde karşılayabilmek olduğunu söylüyor.