İsrailli ilaç firması Teva, AB Komisyonu'nun "aşırı, test edilmemiş ve olgusal olarak desteklenmeyen yasal teorilere dayalı" olarak nitelendirdiği kararına itiraz edeceğini açıkladı.
REKLAM
Avrupa Komisyonu, İsrailli ilaç firması Teva'nın aktif maddesi glatiramer asetat olan gişe rekortmeni Multiple Skleroz (MS) hastalığı için kullanılan ilacı Copaxone için "patent korumasını yapay olarak uzatmak amacıyla patent sistemini kötüye kullandığını" belirtti.
İlaç üreticisine bu uygunsuz patent kullanımı nedeniyle Teva'ya 462,6 milyon euro (17,2 milyar TL) ceza kesildi.
Komisyon yaptığı açıklamada, Teva'nın bunu yapmak için, Avrupa'da glatiramer asetat içeren ruhsatlı bir ilaca sahip diğer tek şirket olan Synthon'a karşı bir "kötüleme kampanyası" yürüttüğünü bildirdi.
AB Komisyonu, Teva'nın "sağlık otoritelerinin bulgularıyla çelişen bilgiler yayarak rakip ürünün güvenliği, etkinliği ve terapötik eşdeğerliği konusunda şüphe uyandırmaya çalıştığını" ileri sürdü.
Ayrıca Teva yetkililerinin, "rakibinin çeşitli ülkelere girişini yavaşlatmak veya engellemek amacıyla" ilaç fiyatlandırması ve geri ödemesiyle ilgilenen doktorları hedef aldığı da belirtildi.
Teva AB Komisyonu kararına itiraz etmeye hazırlanıyor
Teva yaptığı açıklamada, AB Komisyonu'nun "aşırı, test edilmemiş ve olgusal olarak desteklenmeyen yasal teorilere dayalı" olarak nitelendirdiği kararına katılmadığını belirtti.
Kararı temyize götürme niyetinde olduğunu ve 1996 yılından bu yana MS topluluğunu desteklediğini savundu.
AB Komisyonu, Teva'nın eylemlerinin, ilacın diğer versiyonlarının Copaxone'dan muhtemelen yüzde 80 daha ucuz olması nedeniyle Avrupa'daki ülkelerin önemli ölçüde tasarruf etmesini engellemiş olabileceğini öne sürdü.
Teva'nın 462,6 milyon euro ceza ödemesi ve gelecekte benzer uygulamalardan kaçınması gerektiği belirtildi.
Geçen yıl Teva'nın ABD'de kolesterol düşürücü bir ilacın satışıyla ilgili fiyat sabitleme suçlamalarını çözmek için 225 milyon dolar (7,70 milyar TL) ödemesine karar verilmişti.