İsviçreli ilaç şirketi Roche, Alzheimer hastalığını tespit edip ekarte edebilen kan testi için Avrupa onayı aldı; bu test, mevcut tanı yöntemlerine göre daha basit ve daha az invaziv bir alternatif sunuyor.
Roche, Salı günü yaptığı açıklamada, Alzheimer hastalığını saptamak ve dışlamak üzere tasarlanan ilk kan testi olan Elecsys pTau217’nin Avrupa’da kullanımına onay verildiğini duyurdu.
REKLAM
REKLAM
Eli Lilly and Company ile işbirliği içinde geliştirilen kan testi, güvenliğini ve performansını teyit eden ve Avrupa Birliği’nde kullanımına izin veren CE işaretini aldı.
İsviçreli ilaç şirketine göre bu test, dünya genelinde milyonlarca hastaya daha hızlı tanı konulmasını sağlayacak.
“pTau217’nin kullanıma sunulması, Alzheimer’a hastanın tedavi sürecinin çok daha erken aşamalarında tanı koymak için basit, kan temelli bir araç sağlamada önemli bir adım niteliğinde” dedi Roche Diagnostics’in CEO’su Matt Sause.
Ayrıca günümüzde birçok insanın, çoğu zaman uzmanlaşmış bakıma ve maliyetli işlemlere ihtiyaç duyulan uzun ve zorlu bir tanı süreciyle karşı karşıya olduğunu sözlerine ekledi.
“Bu ileri düzey testi rutin bakıma dahil ederek, hekimlerin zamanında müdahale için kritik önem taşıyan daha erken bir değerlendirme ile hastaları ve ailelerini desteklemesine yardımcı olurken, aynı zamanda sağlık sistemleri üzerindeki baskıyı da azaltıyoruz” diye konuştu Sause.
Alzheimer, vakaların yüzde 60 ila 80’ini oluşturan en yaygın demans nedenidir.
Avrupa Birliği’nde 60 yaş üstü kişilerde demans görülme sıklığı, Ekonomik İşbirliği ve Kalkınma Örgütü’ne (OECD) göre, 2000 yılında 5,9 milyondan 2018’de yaklaşık 9,1 milyona yükseldi; 2030 için 13,4 milyon, 2050 için ise yaklaşık 18,7 milyon vaka öngörülüyor.
“Alzheimer’ın yarattığı belirsizlikle baş etmeye çalışan milyonlarca aile için zamanında konan bir tanı, anlamlı bir bakımın ilk ve en kritik adımıdır” dedi Eli Lilly and Company’nin icra başkan yardımcısı ve Lilly Neuroscience Başkanı Carole Ho.
Test nasıl çalışıyor?
Elecsys pTau217, hem birinci hem de ikinci basamak sağlık hizmetlerinde kullanılmak üzere tasarlandı; böylece aile hekimlerinin, gerektiğinde hastaları daha hızlı tanıya imkân tanıyacak yararlı verilerle donanmış olarak uzmana sevk edebilmesini sağlıyor.
Pozitif bir test sonucu, pTau217 protein düzeylerinin yüksek olduğu anlamına geliyor; bu da Alzheimer ile ilişkili anormal protein birikimi olan amiloid plaklarının beyinde büyük olasılıkla bulunduğuna işaret eden güçlü bir sinyal.
Negatif bir sonuç ise Alzheimer olasılığının düşük olduğunu gösteriyor ve beyin görüntülemesi ya da beyin omurilik sıvısı incelemesi gibi daha ileri invaziv testlerin önüne geçebiliyor.