Belsoğukluğuna karşı özel olarak geliştirilen yeni antibiyotik Zoliflodacin, ilaca dirençli süper bakterilerle savaşmayı amaçlıyor ve ABD'de onay alması bekleniyor.
Cinsel yolla bulaşan yaygın bir enfeksiyon olan ve genellikle belirti vermeyen belsoğukluğunun (gonore) tedavisi, bakterilerin mevcut antibiyotiklere karşı direnç geliştirmesi nedeniyle zorlaştı. Tedavi edilmediği takdirde pelvik inflamatuar hastalık veya kısırlık gibi ciddi sorunlara neden olabilir.
Yıllardır bu enfeksiyonun tedavisi için özel olarak geliştirilen ilk yeni antibiyotik olan Zoliflodacin, ilaca dirençli süper bakterilerle savaşmayı amaçlıyor ve ABD'de pazarlama onayı alması bekleniyor.
Araştırmacılar kısa bir süre önce ABD, Güney Afrika, Tayland, Belçika ve Hollanda'dan 900'den fazla kişinin katıldığı bir klinik çalışma yürüttü. Bu, belsoğukluğu enfeksiyonu olan katılımcılarda bugüne kadar yapılan en büyük değerlendirme oldu.
The Lancet tıp dergisinde cuma günü yayımlanan deneme bulguları, tek bir haptan oluşan yeni tedavinin genital bölgelerdeki enfeksiyonların yüzde 90'ından fazlasını iyileştirdiğini gösterdi.
Araştırmacılar yeni ilacın katılımcılar arasında iyi tolere edildiğini, yan etkilerin mevcut tedavilerde görülenlere benzer olduğunu ve ciddi bir güvenlik sorunu bildirilmediğini söyledi.
Alabama Üniversitesi'nde tıp profesörü ve çalışmanın lideri Edward Hook, "Belsoğukluğu dünya çapında önemli bir halk sağlığı sorunu olmaya devam ediyor ve antimikrobiyal direncin giderek artması yeni tedavi seçeneklerinin aciliyetini artırıyor," dedi.
Hook, yıllardır yeni gonore tedavilerinin bulunamamasının, artan antibiyotik direnciyle birlikte, cinsel yolla buluşan enfeksiyonların yönetiminde önemli zorluklar yarattığını da sözlerine ekledi.
2023 yılında Avrupa Birliği'nde yaklaşık 100 bin doğrulanmış gonore vakası görüldü. Bu da her 100 bin kişide 25 vaka olduğunu ve bir önceki yıla göre yüzde 31'lik bir artışı gösteriyor.
Artan antibiyotik direnci
Enfeksiyon, kendisiyle savaşabilecek bilinen diğer tüm antibiyotiklere karşı dirençli hale geldiğinden, mevcut ana tedavi seftriaksondur.
Avrupa Hastalık Önleme ve Kontrol Merkezi'ne (ECDC) göre, AB'de seftriaksona karşı direnç yaygın değil. Bununla birlikte, genellikle seftriaksonla birlikte verilen azitromisine karşı direnç son yıllarda artmış ve 2022'de bakteri örneklerinin yüzde 25,6'sı direnç göstermiştir.
Yeni tedavi, Innoviva Speciality Therapeutics ve kâr amacı gütmeyen Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP) liderliğindeki bir kamu-özel sektör ortaklığı aracılığıyla geliştirildi.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) önümüzdeki günlerde Zoliflodacin için onay vermesi bekleniyor.
AB'de ise araştırma aşamasında olan bu ilaç, rutin olarak reçete edilen bir antibiyotik olarak değil, yalnızca klinik çalışmalarda veya ulusal erken erişim çerçeveleri kapsamında kullanılıyor.