Türkiye'nin 50 milyon doz alacağını duyurduğu Rus Sputnik V aşısı henüz hiçbir Amerikan ve Avrupalı sağlık düzenleme kurumundan onay alamadı.
REKLAMTürkiye'nin 50 milyon doz alacağını duyurduğu Rus Sputnik V aşısına pek çok ülke art arda onay vermediğini açıkladı. Brezilya'nın 'canlı virüs' bulunduğu gerekçesiyle reddettiği aşı hakkında Avrupa İlaç Ajansı'nın Mart ayında başladığı değerlendirme süreci, Rus firmanın teftişleri ertelemesi nedeniyle uzadı.
Henüz Amerikan ve Avrupalı sağlık düzenleme kurumlarından onay alamayan Sputnik aşısı hakkındaki şüpheler neler?
Brezilya: Aşılarda canlı virüs var
Brezilya Sağlık Düzenleme Kurumu (ANVISA) pazartesi günü Rus Covid-19 aşısı Sputnik V'ye onay vermediğini duyurdu. ANVISA'dan yapılan açıklamada, Sputnik tarafında üreme kapasitesi olmayan virüsler kullanıldığı belirtilmesine rağmen ülkeye gelen tüm aşılarda çoğalabilen adenovirüs tespit edildiği ifade edildi.
Sputnik V üreticisi ise ANVISA'nın açıklamasına tepki göstererek, Brezilya'yı kasıtlı olarak yanlış bilgi yaymakla suçladı ve 'karalama davası' açılacağını duyurdu.
Sputnik, EMA'nın Rusya'daki üretim tesisinde yapacağı incelemeleri erteledi
İtalya Covid-19 Acil Durum Komiseri Francesco Figliuolo, pazartesi günü Sputnik V aşısı onay süreci hakkında açıklamalarda bulundu.
Figliuolo, İtalya'da aşının kullanım onayı verilmesi için Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) kararının beklendiğini belirterek, 4 Mart'ta başlatılan ön değerlendirme sürecinin üretici firma kaynaklı 3 nedenden dolayı uzadığını duyurdu.
İtalya Covid-19 Acil Durum Komiseri, "Birincisi üretici firma, tüm üretim aşamalarının onaylanabilmesi için gerekli belgeleri göndermedi." açıklamasında bulundu.
İkinci sebep olarak yan etkiler ve klinik deneyler hakkında tüm aşamaların şeffaf olmadığını belirten Figliuolo, "Son olarak Sputnik üreticileri, EMA'nın üretim tesislerinde yapacağı incelemeleri Mayıs ayına erteledi" ifadelerini kullandı.
EMA yetkililerinin, Sputnik'in Mart ayında yaptığı onay başvurusu üzerine 10 Nisan'da Rusya'da üretim tesislerinde inceleme yapması öngörülüyordu.
Financial Times'ın Nisan ayında Brüksel kaynaklarına dayandığı haberinde, Rus aşısı, yüksek oranda etkinlik göstermesine rağmen üretim aşamasında EMA'nın uluslararası bilimsel ve etik standartları karşılamaması nedeniyle onay sürecinde gecikmeler yaşandığı ileri sürülmüştü.
Söz konusu gecikmeler nedeniyle EMA'nın Rus aşı hakkındaki nihai kararının Haziran ayına sarkacağı ifade ediliyor.
Sputnik V aşısı hakkında Çekya ve Slovakya ilaç düzenleme kurumları, veri eksikliği duyurusunda bulanarak aşının onayını askıya almıştı.
Türkiye acil kullanım onayı için son aşamada
Türkiye Sağlık Bakanı Fahrettin Koca, Sputnik V aşısı üreticileri ile 50 milyon doz satın alım anlaşma imzalandığını açıklamıştı.
Sputnik V aşısının acil kullanım onayı için son aşamaya gelindiğini duyuran Bakan Koca, ayrıca Rus aşısının Türkiye'de üretilmesi için anlaşmaya varıldığını belirtti.