İlacın, bu yıl Avrupa Komisyonu tarafından resmen onaylanması bekleniyor.
REKLAM
Avrupalı düzenleyiciler, HIV'i önlemek için yılda iki kez yapılan ve salgının seyrinde ezber bozan bir enjeksiyona yeşil ışık yaktı.
İlaç üreticisi Gilead'ın aşısı, günlük haplara bir alternatif sunarak 2024'ün en büyük tıbbi atılımlarından biri olarak kabul edildi. Lenacapavir adı verilen ilaç klinik çalışmalarda virüsü önlemede yüzde 100 etkili oldu.
Bu, virüsün vücutta çoğalmasını ve yayılmasını önleyerek çalışan bir tür maruziyet öncesi profilaksi (PrEP) yöntemidir. Hem yetişkinler hem de ergenler arasında HIV edinme riskini azaltır.
Gilead, Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) danışma komitesinin cuma günü ilaç hakkında olumlu bir görüş bildirdiğini ve Avrupa Komisyonu'nun ilacı önümüzdeki aylarda onaylamasının önünü açtığını söyledi.
Gilead Sciences'ın baş tıbbi sorumlusu Dr. Dietmar Berger yaptığı açıklamada, "Bu dönüm noktası, Avrupa'da ve tüm dünyada HIV'in önlenmesini yeniden hayal etme taahhüdümüzü yansıtıyor," dedi.
"PrEP için Lenacapavir, halk sağlığı için kritik bir araç olma potansiyeline sahiptir ve bakım konusunda en yüksek engellerle karşılaşan insanlar için önleme seçeneklerini genişletmeye yardımcı olur."
HIV ile mücadelede ilerleme kaydedilmiş olsa da, vakalar artmaktadır. Avrupa Birliği, İzlanda, Lihtenştayn ve Norveç'te 2023 yılında 24 bin 700'den fazla yeni HIV teşhisi konuldu ve bu rakam 2022 yılına göre yüzde 11,8 arttı.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) de geçen ay yeni ilacı onayladı. Gilead, AB'de bu ilacı Yeytuo adı altında satmayı planlıyor.
Gilead, HIV oranlarının yüksek olduğu 120 düşük gelirli ülkede ilacın jenerik versiyonlarını satmayı kabul etti. Ancak geleneksel olarak büyük bir küresel sağlık bağışçısı olan Amerika Birleşik Devletleri'nin bu yılın başlarında fonları kesmesinin ardından ilacın ne kadar yaygın olarak bulunacağı henüz belli değil.
EMA ve AB'nin yürütme organı olan Avrupa Komisyonu yorum taleplerine hemen yanıt vermedi.