İlaç raflarda kalmaya devam edecek ancak nadir görülen yan etkiler hakkında yeni uyarılar eklenecek.
REKLAM
Avrupa Birliği'nin (AB) ilaç düzenleyicisi, erkeklerin saç dökülmesini tedavi eden bir ilacın nadir de olsa intihar düşüncesi riski taşıdığını belirledi.
Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) güvenlik komitesi, 18 ila 41 yaş arası erkeklerde saç büyümesini teşvik edebilen ve saç dökülmesini önleyebilen finasterid etken maddeli ilacı alan kişiler arasında intihar düşüncesine ilişkin 313 raporu incelediğini bildirdi.
Finasterid, Propecia gibi markalar altında 1 mg'lık tabletler halinde satılıyor. Bu arada, 5 mg'lık tabletler de idrar sorunlarına neden olabilen prostat büyümesini tedavi etmek için kullanılıyor.
EMA, intihar düşüncesi raporlarının çoğunun 1 mg'lık tabletleri alan kişilerden geldiğini, ancak "yan etkinin sıklığının bilinmediği" sonucuna vardı.
Halihazırda depresyon ve intihar düşüncesi gibi ruh hali değişiklikleri hakkında uyarılar içeren Finasteride, güvenlik komitesi faydalarının risklerinden daha ağır bastığı sonucuna vardığı için raflarda kalacak.
Ancak EMA, 1 mg'lık tabletlerin artık insanlara riskleri hatırlatan ve cinsel dürtüde azalma veya erektil disfonksiyonu da içerebilen yan etkilerle nasıl başa çıkacakları konusunda tavsiyelerde bulunan bir kartla birlikte geleceğini duyurdu.
Tıbbi tavsiye alın
Ajans, finasterid 1 mg alırken ruh hali değişiklikleri yaşayan kişilerin ilacı almayı bırakmaları ve tıbbi yardıma başvurmaları gerektiğini vurguladı.
Söz konusu uyarılar, prostat büyümesi için kullanılan dutasterid ilacına da eklenecek.
Öte yandan ajans, finasterid kullanan yaklaşık 270 milyon ve dutasterid kullanan 82 milyon hasta arasında sadece birkaç yüz intihar düşüncesi raporu olduğunu kaydetti.