83 bin ölüm, binlerce mağduriyet: Vücudumuza yerleştirilen implantlar ne kadar güvenli?

83 bin ölüm, binlerce mağduriyet: Vücudumuza yerleştirilen implantlar ne kadar güvenli?
By Beraat Gokkus
Haberi paylaşınYorumlar
Haberi paylaşınClose Button

Uluslararası Araştırmacı Gazeteciler Konsorsiyumu, vücuda yerleştirilen stent, protez, silikon gibi birçok medikal implantın yeterince kontrol edilmeden kullanıldığını ortaya koydu

REKLAM

Uluslararası Araştırmacı Gazeteciler Konsorsiyumu (ICIJ), vücuda yerleştirilen stent ve protez, gibi birçok medikal implantın devletler tarafından yeterince kontrole tabi tutulmadan hastalarda kullanılmasına izin verildiğini ortaya koydu.

"Implant File" isimli araştırmada, sadece Amerika Birleşik Devletleri'nde (ABD) son on yılda medikal implantlarla bağlantılı olarak 83 bin ölüm ve 1.7 milyon yaralanma vakasının yaşandığı ifade edildi.

ICIJ, vücuda yerleştirilen ve kalp atışlarından, kalça rahatsızlıklarına ve estetiğe kadar çeşitli sağlık sorunlarının çözümünde kullanılan implantların sebep olduğu sorunlarla ilgili Avrupa dahil birçok ülkede verilere ulaşmanın mümkün olmadığını duyurdu.

Raporda ilk etapta 11 ülke ile ilgili veriler yayınlanırken Türkiye ile ilgili henüz data olmadığı belirtildi.

İmplantların hastalar üzerindeki etkileri

ICIJ'in yaptığı araştırmaya 59'dan fazla partner medya ve 250'den fazla araştırmacı gazeteci katıldı. 36 ülke incelenerek bir seneyi aşkın sürede tamamlanan rapor, her yıl yüzlerce implantın defolu olduğu tespit edilerek geri toplatıldığına işaret etti. Bazı durumlarda implantların sebep olduğu rahatsızlıklar nedeniyle hastaların vücudundan çıkarıldığı da kaydedildi.

Rapora göre ABD'de son on yılda 500 bin implant, verdiği rahatsızlıklar nedeniyle hastaların vücudundan geri alındı.

Dünya çapında kontrol eksikliği

Araştırmanın katılımcılarından Fransız Le Monde Gazetesi vücuda yerleştirilen bu ürünlerin Avrupa'da kolayca sertifika aldığını yazdı. "Neredeyse hiç kontrolden geçmeden" Avrupa'da satılan bu ürünlerin "Avrupa'ya Uyumluluk" sertifikası ile piyasaya sürüldüğü belirtildi. Fransız gazetesi, "Kongo'nun derinliklerinde bile bugün bir kutu sodanın nerede yapıldığını, nereden geldiğini barkoduna bakarak bulabilirsiniz ama babanızın midesine yerleştirilmiş medikal implantın menşeini bulamıyorsunuz." dedi.

İmplantların sebep olduğu rahatsızlıkların kayıtlarına ulaşılamıyor

ICIJ, ABD'de Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu'nun (FDA) kayıtları sebebiyle implantların ortaya çıkardığı rahatsızlıkların verilerine ulaşılabildiğini ortaya koydu. Rapor, Avrupa genelinde bu bilgilerin şeffaf bir şekilde kaydedilmediğinin altını çizdi.

ABD'de sorun çıkaran ürünler dünyaya satılmaya devam ediyor

Medikal implantlar, FDA'nın rakamlarına göre ABD'de sadece geçen yıl 41 milyar dolardan fazla ihracat pazarı oluşturdu. Halihazırda FDA'da 4 bin 600 medikal implant "sadece ihracat" için kayıtlı durumda. ICIJ araştırması bunun sebebini üreticiler için ihracat izni almanın iç pazar satış izni almaktan daha kolay, hızlı ve ucuz olmasına bağladı.

NBC News, ABD'de sorunlu olarak tanımlanan ürünlerin Hollanda'dan Nambiya'ya, Şili'den Kanada'ya kadar dünyanın birçok ülkesine satıldığını belirtti.

Amerika'da doktorlar da işin içinde

ICIJ, ABD'de doktor ve hastanelere medikal implantlar üreten firmalar tarafından yüzlerce milyon dolar ödeme yapıldığını da ifade etti. Buna göre firmalar doktorlara ve hastanelerine araştırmalara yaptıkları katkılar, telif ücretleri ve stok seçenekleri ile ciddi paralar ödedi. Rapora göre ABD'nin en büyük 10 tıbbi implant üreticisi firma geçen yıl toplamda doktor ve hastanelere ürün satışlarından kazanılanlar dışında 600 milyon dolar ödedi.

Milyar dolarlık cezalar verildi

ICIJ, sadece Los Angeles'ta Doktor Thomas Schmalzried'in Johnson & Johnson firmasının iki kalça protezi ürününün dizaynına yardımcı olduğu için 30 milyon dolar telif aldığını yazdı. Bu ürün sorunlu olmasından dolayı daha sonra piyasadan toplatıldı.

Johnson & Johnson ABD'de hastalara 2015 yılında toplamda 1.6 milyar dolar tazminat ödemek zorunda kaldı.

ABD'li protez üretici firmalar 2008 yılından bu yana yolsuzluk ve yasa ihlalleri sebebi ile devlete 1.8 milyar dolar ceza ödedi.

Haberi paylaşınYorumlar

Bu haberler de ilginizi çekebilir

Medikal implantlar vücuda yerleştirilmeden önce neler yapılmalı?

Hugh Herr'in biyonik protezleri engelleri ortadan kaldıracak

İltihap kapan protez ve implantlar bakterilerle tedavi edilebilir mi?